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小型藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型 號YP-150SD

所屬分類藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱

報(bào)價(jià)

發(fā)布時(shí)間2023-11-06

產(chǎn)品描述:小型藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備采用國內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

產(chǎn)品概述

小型藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、小型藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

二、試驗(yàn)條件如下:

1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

四、型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(微型針式打印機(jī))

 型號

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控溫范圍

0~65

10~65 

 控溫波動(dòng)

±0.5

 溫度偏差

±2.0

 控濕范圍

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

 制冷系統(tǒng)

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

 濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

 控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

 數(shù)據(jù)打印

針式微型打印機(jī)

 數(shù)據(jù)備份

U盤存儲

 測試點(diǎn)

40 75%RH、 25 60%RH

 二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

 工作環(huán)境溫度

+5~35 

 內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)

 Z大功率(kW)

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容積 (L)

150

250

380

500

720

1000

 內(nèi)部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

68600×930

80700×900

82821070

92900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

10118×185

110×128×183

130×138×182

 擱板(標(biāo)配)

3

3

3

4

4

4

 備注1

平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

 

免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護(hù)

2、定期回訪,聽取客戶建議,建立客戶服務(wù)檔案;

3、提供*的及使用指導(dǎo)服務(wù),我公司承諾,對客戶的,我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場解決的,我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員(特殊情況如法定假日等除外);

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